可食用的“安全标签”可保护药品免遭假冒

 
美国药品执法管理局的报告显示，制造带有明显标记，颜色，形状或包装的处方药不足以保护其免受仿冒。
普渡大学的研究人员的目标是在药品上嵌入可食用的“安全标签”，以防止造假者。为了模仿这种药物，造假者必须解开一个肉眼无法完全看到的复杂图案难题。
这项工作发表在《自然通讯》杂志上。
假药是一个蓬勃发展的行业，在全球制药贸易中至少占10%的份额，同时每年夺去数千人的生命。
在美国，伪造药物的范围从癌症和糖尿病治疗到勃起功能障碍药物。假冒阿片类药物已在46个州造成死亡。
标记药品不仅可以防止伪造，还可以帮助药店在向消费者出售药物之前更好地验证其合法性。
普渡大学威尔登生物医学工程学院副教授扬·金说：“每个标签都是唯一的，提供更高的安全性。”
该标签使用称为“物理不可克隆功能”或PUF的身份验证技术，充当每个药物胶囊或片剂的数字指纹，该技术最初是为信息和硬件安全而开发的。
普渡大学的研究人员的目标是在药品上嵌入可食用的“安全标签”，以防止造假者。图片来源：普渡大学/艾琳·伊斯特林
PUF每次受到刺激时都具有生成不同响应的能力，从而使其变得不可预测且极难复制。甚至制造商也无法重新创建相同的PUF标签。
Kim的小组是第一个创建可食用PUF的人-一种由丝蛋白和荧光蛋白基因融合而成的透明薄膜。由于标签易于消化并且完全由蛋白质组成，因此可以作为药丸或片剂的一部分食用。
在标签上照射各种LED光源会激发荧光丝微粒，从而使它们每次产生不同的随机图案。微粒发出青色，绿色，黄色或红色荧光色。
然后可以从这些图案的图像中提取数字位，以产生安全密钥，药房或患者将使用该密钥来确认药物是真实的。
研究人员目前正在将该过程转换为面向药房和消费者的智能手机应用程序。
可食用的“安全标签”可保护药品免遭假冒
这些荧光丝微粒排列成对假冒伪劣者来说很难复制的图案。这些图案充当药店和消费者可用来验证药品真伪的指纹。图片来源：普渡大学照片/郑雨林
普渡大学生物医学工程系的博士后郑荣(Jung Woo Leem)说：“我们的概念是使用智能手机在标签上照亮LED灯并拍照。然后，该应用程序会识别该药是真品还是假品。”
Leem说，该标签还具有保存更多信息的潜力，而不仅仅是简单地确认药物的种类，例如剂量和有效期。
Leem发现该标签至少可以在两个月内起作用，而蛋白质不会降解。接下来，研究团队将需要确认标签可以持续使用到药品，并且不会影响药品的关键成分或功效。