FDA 确定临床试验药物候选者进入市场, 预防或诊断疾病

生物技术和制药公司通常参与通过临床试验使他们的药物候选者进入市场的漫长过程。所涉及的风险金额范围从公平到大, 如果研究回来消极或候选人不被批准。反之, 如果药物被批准或通过临床试验, 就会有巨大的好处。

 
简单来说, 这些在行业内的更新有可能制造或打破医药公司。
在这里, 24/7 墙 st 包括了一些最大的公司预计临床试验和美国食品和药物管理局 (FDA) 的更新在7月的日历。
值得一提的是, 由于各种内部和外部因素, 这些日期可能会发生变化。其中一些变化是积极的发展, 如果一家公司获得了资金, 一些可能是灾难。
作为处方药使用费法案 (PDUFA) 的一个侧面说明: 一个优先审查指定被授予药物, FDA 确定有潜力提供重大改善治疗, 预防或诊断疾病。
AbbVie 公司 (纽交所: ABBV) 和 Neurocrine 生物科学公司 (纳斯达克: NBIX) 预计将有一个 PDUFA 日期在7月为他们的新药物应用 (NDA) elagolix 在子宫内膜异位症相关的疼痛。如果获得批准, elagolix 将是十年来第一个用于子宫内膜异位症相关疼痛的新的口服医疗管理治疗方案。
Durect 公司 (纳斯达克: DRRX) 也期待7月下旬 RBP-7000 的 PDUFA 日期。精神分裂症治疗有目标行动日期2018年7月28日。
葛兰素股份有限公司 (纽约证交所) 与 FDA 的肺过敏药物咨询委员会举行会议, 计划于7月25日召开。该会议是关于该公司的补充生物制品许可协议 (sBLA) 为其慢性阻塞性肺病 (COPD) 治疗, mepolizumab。
Zynerba 制药公司 (纳斯达克: ZYNE) 计划在7月11日至15在辛辛那提举行的第十六 NFXF (国家脆弱 x 基金会) 国际脆弱 x 会议上介绍 ZYN002 的数据。ZYN002 是第一个和唯一的药学生产的 cannabidiol, 非精神大麻, 制定为专利保护渗透增强凝胶, 通过皮肤的透皮传递和进入循环系统。ZYN002 是为患有脆性 X 综合征和某些难治性癫痫的病人开发的。