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诺华(NVS.US)宣布潜在“first-in-class”靶向放射性配体疗法用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)

发布时间:2021/06/19 要闻 浏览次数:459

据报道,诺华(NVS.US)宣布,美国FDA授予其潜在“first-in-class”靶向放射性配体疗法(radioligandtherapy,RLT)177Lu-PSMA-617突破性疗法认定,用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

本次突破性疗法认定是基于进行中的随机双盲、开放标签、多中心的3期临床试验VISION的积极结果。与标准治疗对照组相比,177Lu-PSMA-617达到了双重主要终点,显著改善了PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期(OS)和放射学无进展生存期(rPFS)。

据悉,前列腺癌是全球男性第二大常见的肿瘤类型。mCRPC是一种严重的前列腺癌类型,此时患者的癌症已经扩散到身体的其它部位,而且即使体内雄激素已经被降到很低的水平,肿瘤仍然继续增殖。mCRPC患者的5年生存率仅约为15%,他们的治疗选择有限,存在重大未满足的医疗需求。

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